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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

【药品名称】
通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
汉语拼音:A  Qun  C  Qun  Naomoyanqiujun  Duotang  Yimiao
【成份和性状】
本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入乳糖冻干制成。为白色疏松体,加入灭菌注射用水后可迅速溶解,复溶为澄明液体。
有效成分:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料:乳糖、氯化钠。
稀释剂:国家批准上市的灭菌注射用水。
【接种对象】
2周岁以上儿童及成人。
【作用与用途】
接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖各50ug。
【免疫程序和剂量】
按标示量加入灭菌注射用水溶解(0.6ml),摇匀后立即使用。
上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。
【不良反应】
常见不良反应:
(1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解。
(2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。
罕见不良反应:
严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。
(5)文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。
【禁忌】
(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
 [注意事项]
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场观察至少30分钟。
【贮藏】    于2~8℃避光保存和运输。
【包装】    西林瓶,1瓶/盒,5瓶/盒。疫苗稀释剂为国家批准上市的灭菌注射用水,另行包装。
【有效期】  24个月
【执行标准】《A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》
【批准文号】国药准字S20110015
【生产企业】
企业名称:北京绿竹生物制药有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路22号
邮政编码:100176
电话号码:010-67870189
传真号码:010-67870318
网  址:www.vaccine.com.cn

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